OpenTrusty®シリーズ
承認情報履歴管理サービス

バーチャル表示にて簡単に最新の承認情報を参照し正確な情報確認ができます。

品質情報を一元管理でき、管理業務の大幅な効率化を実現できます。

知識やスキルに依存せず、即座に欲しい情報を検索することができます。

承認情報履歴管理
履歴が簡単に取込める編
2分15秒

OpenTrusty承認情報履歴管理サービスにて製造販売承認関係の新規・一変・軽微の申請・届出の履歴データを簡単に取り込む機能の紹介です。

• 医薬品等申請ソフトで出力したzipデータを取込む

• 取込み後のデータの確認方法

• 過去の履歴データから当局に提出している最新情報の閲覧

• 管理しているドキュメント（申請・届出の情報単位）の取込み

• 追加情報の登録方法

承認情報履歴管理
情報一元化、便利な検索機能編
3分59秒

承認情報履歴管理サービス「申請・承認情報検索画面」の紹介です。
取込した申請・届出の最新情報からキーワード、成分名、製造所名など多様な検索方法を説明します。

• 申請・届出の履歴ごとのデータ管理で、項目単位のキーワード・日付・過去データ検索

• 履歴一覧画面で申請届出の経緯や最新情報の確認

• 関連データで販売名に紐づく製造所情報

• 適合性調査データの確認方法

申請書作成支援／承認情報履歴管理
クイックスタート編 1分50秒

OpenTrustyの２サービス「申請書作成支援サービス」と「承認情報履歴管理サービス」の関係性と連携の紹介です。
２サービスの位置づけ、共通のログイン・ポータル画面と各サービスのメニュー、承認情報履歴管理サービスとの連携を説明します。

• 申請書作成支援サービス」で作成したデータを「承認情報履歴管理サービス」に連携し履歴に追加する機能
• 「承認情報履歴管理サービス」で管理しているデータを雛形として「申請書作成支援サービス」に連携する機能