OpenTrusty®シリーズ
添付文書管理サービス
添付文書管理サービスは添付文書情報の履歴を管理し関連する業務負荷の軽減と情報管理強化を実現します。
OpenTrusty添付文書管理サービスについて
OpenTrusty 添付文書管理サービスは、製薬・医療機器メーカーにおける添付文書管理業務を支援するサービスです。
医薬品の承認審査業務として、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に提出する資料と関連資料をOpenTrusty 添付文書管理サービスへ簡単に取り込み、履歴を管理するのはもちろんのこと改定箇所の自動認識・可視化機能を実現します。単純な文書管理だけにとどまらず添付文書に関連する業務負荷の軽減と情報管理強化を目指すことができます。
OpenTrusty添付文書管理サービスの3つの特長
データを取込むだけで版管理ができます。さらに比較機能を使えば改訂作業も簡単に。
添付文書だけでなく、関連書類もシステム上で一括管理できます。
知識やスキルに依存せず、即座に欲しい情報を検索することができます。
添付文書管理サービスの導入効果・メリット
こんなお困りごとや課題を解決します
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業務負荷軽減
販売名、一般名からすぐに添付文書を検索できます。
改訂箇所（どの版からどの項目が改訂されたか）がひと目でわかるようになります。
文書内検索機能で探しているキーワードをすぐに探せます。 - 情報管理強化
企業の合併吸収や、製品の買収・譲渡などの環境変化に耐えられる情報管理の基盤を作り上げることで、情報の抜け落ち、属人化の排除を行います。
添付文書に関連する情報の一元管理を実現します。
機能
添付文書管理サービスは以下の機能で業務をサポートします。
検索機能
販売名や一般名、添付文書内のキーワードで検索を行うことができ、担当者のスキルに依存せず文書を容易に探し出すことができます。
文書取込機能
添付文書や関連文書を簡単に取り込むことができます。
改定箇所確認機能
単純な文書管理だけでなく、改定箇所の自動認識・可視化を実現することができます。
サービスを実際に体験するには
無料体験サイト
OpenTrusty添付文書管理サービスの画面を実際に操作することのできる無料体験サイトは以下よりお進みください。
サービス試使用
1か月間の無料サービス試使用も可能です。
サービス試使用では、全ての機能を制限なく利用することができます。詳しくはお問い合わせください。
OpenTrustyシリーズ
OpenTrustyは、医薬品や医療機器の申請書作成、承認情報の履歴管理、添付文書の管理業務をサポートいたします。
申請書作成支援サービスと承認情報履歴管理サービスを組み合わせてご利用いただくことで、過去の履歴を活用して新しい申請書を作成することが可能です。また、比較機能を用いたチェックにより、申請業務全体を効率化することができます。さらに、添付文書管理サービスを活用することで、添付文書に関連する業務の負担を軽減し、情報管理の強化を図ることができます。
BIPROGYの「OpenTrusty」シリーズは、薬事申請業務や添付文書管理業務の負担を軽減し、皆様の業務をサポートいたします。
